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健保給付冠軍藥的降血脂藥「冠脂妥」偽藥恐不只一個批號!台灣阿斯特捷利康股份有限公司今(6)日晚間表示,又接獲有藥局通報另一批號「MK479」也疑似有偽藥,經拿到樣本初步目測檢視之後,外觀的確與原有產品有出入,已通報並送樣本給食藥署進行檢驗。食藥署則說,正在調查中。

食藥署日前公布冠脂妥?(Crestor 10mg)膜衣錠盒裝批號MV503有偽藥,呼籲民眾手上若有此批號產品,立即停止使用,食藥署也要求醫院、藥局停止供應,但現在問題批號似乎越查越多。

台灣阿斯特捷利康公司表示,在今天上午11點半透過該公司0800專線接獲有藥局通報批號「MK479」也疑似有假冒品,隨即在下午5點10分取回樣本,經初步目測檢視,果然發現其外觀有異,立即在5點20分通報食藥署,告知該批號亦疑似有偽藥,並派員親送樣本至食藥署進行檢驗,以釐清是否真是偽藥。

食藥署企劃及科技管理組副組長遲蘭慧表示,在媒體詢問之前,並不知道台灣阿斯特捷利康公司有此通報消息,但食藥署今天亦已針對批號「MK479」進行調查,目前一切還在調查中,至於消息來源為何,則不方便透露。

台灣阿斯特捷利康公司另聲明指出,偽藥案爆發後,一直全面清查旗下批號產品,但冠脂妥為國內用量最大的降血脂藥物,清查耗時,而民眾向該公司通報部分,迄今只有今天這一件有提供確切樣本供檢測化驗。



衛福部食藥署昨天公告,修正化粧品中防腐劑成分使用規定,目前最常使用的「對羥基苯甲酸酯」(Paraben)不得用於三歲以下兒童包尿布部位;「MI╱MCI」不得用於非立即沖洗產品,如面膜等。

 

 

新規定明年四月一日開始實施,但先前生產產品可販售到過期。

大多數化粧品皆會添加防腐劑,保持產品安定,但部分防腐劑易刺激皮膚,引發過敏。歐盟與美國食品藥物管理局皆對於化粧品防腐劑使用有明顯規範。衛福部食藥署昨天公告修正的規定,將與國際規接軌,影響所及幾乎涵括市售所有化粧品。明年四月起,產品若違反規定,可依消保法開罰。

中國醫藥大學附設醫院皮膚美容醫學中心主任邱品齊說,此規範跟進歐盟,雖然並未顯示對羥基苯甲酸酯會刺激孩童屁股、生殖器皮膚,而是目前尚未有研究報告顯示其安全性,歐盟採取禁用方式管理。

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